Augmentin

Le 5 juillet 2023, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a publié un nouvel avis concernant les teneurs en sucres des produits alimentaires, en particulier les produits céréaliers. Cet avis fait suite à la demande de la Commission européenne de modifier les lignes directrices existantes et à la demande du Comité scientifique directeur (CSD), en vertu de la décision 2023/102/UE de la Commission du 26 février 2023, et de soumettre des propositions pour des modifications en vue de leur publication future à partir de la période de consultation de 60 jours de l'EFSA.

En résumé

L'EFSA, l'autorité européenne de sécurité des aliments a publié un nouvel avis le 5 juillet 2023 concernant les teneurs en sucres des produits alimentaires, en particulier les produits céréaliers.

Les nouvelles lignes directrices sur les teneurs en sucres des produits alimentaires

La directive 96/8/CE du Conseil de l'Union européenne établit des limites maximales pour les teneurs en sucres des denrées alimentaires, et les directives 2008/120/CE et 2008/19/CE ont établi une référence pour les teneurs en sucres dans les compléments alimentaires destinés à traiter des maladies spécifiques. Dans ces directives, les sucres ne sont pas spécifiquement mentionnés comme source de calories. Cependant, la directive 2008/120/CE établit une référence pour les teneurs en sucres des denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière. En effet, les sucres sont considérés comme un facteur de risque dans l'obésité et l'alimentation des enfants.

Le nouveau règlement (UE) 2023/102 de la Commission établit des limites maximales pour les teneurs en sucres dans les aliments destinés à un usage domestique. Les limites maximales peuvent être fixées en utilisant les méthodes d'analyse pertinentes de l'EFSA.

Les teneurs en sucres des aliments destinés à un usage domestique doivent être utilisées comme paramètres de référence pour toutes les autres teneurs en sucres. Les teneurs en sucres des aliments destinés à un usage domestique doivent être fondées sur les données d'essai en laboratoire, les études épidémiologiques et les données de consommation d'aliments et de boissons en vue d'évaluer les risques liés à l'augmentation des teneurs en sucres.

Les limites maximales pour les teneurs en sucres dans les aliments destinés à un usage domestique sont applicables à compter du 1er juillet 2023.

Contexte

Les limites maximales pour les teneurs en sucres des aliments destinés à un usage domestique sont des recommandations de la Commission. Ces limites sont fondées sur les données scientifiques disponibles sur la sécurité alimentaire des aliments pour un usage domestique.

Objectifs

Les nouvelles lignes directrices sont une réponse aux demandes de la Commission et du CSD de réviser les limites maximales pour les teneurs en sucres des aliments pour usage domestique.

L'objectif de la proposition de révision est de garantir une réduction des teneurs en sucres tout en fournissant des données scientifiques solides qui justifient des limites plus basses pour les denrées alimentaires. La révision proposée est une étape supplémentaire vers le développement de lignes directrices fondées sur des données scientifiques solides.

Consultation publique

La consultation publique a été ouverte en ligne sur le portail de la politique alimentaire de la Commission (foodpolicy.ec.europa.eu) du 13 juillet au 13 septembre 2023. Les commentaires des parties intéressées peuvent être envoyés à l'adresse foodpolicy.ec.europa.eu/eu-limits-food-sweeteners-use-2023/

Il est également possible de soumettre des commentaires à l'Autorité européenne de sécurité des aliments en remplissant le formulaire électronique sur son site Internet (link).

Références

Limites maximales de teneurs en sucres des denrées alimentaires destinées à un usage domestique, en vigueur à compter du 1er juillet 2023 : EFSA, 2023

Limites maximales de teneurs en sucres des denrées alimentaires destinées à un usage domestique : EFSA, 2023

Références complètes

Liste des références

Foire aux questions

Questions et réponses : EFSA, 2023

Notes d'application

Notes d'application : EFSA, 2023

Références et informations complémentaires

Règlement (UE) 2023/102 de la Commission du 26 février 2023 établissant des limites maximales pour les teneurs en sucres des compléments alimentaires destinés à traiter des maladies spécifiques : https://ec.europa.eu/info/law/birds-and-animal-livestock/document/text/2023/102/eu_limits_sugars_2023_fr

Directive 2008/120/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 établissant les règles relatives à la réduction des teneurs en sucres des denrées alimentaires et des aliments pour animaux : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TYPES/LD/

Directive 2008/19/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 février 2008 établissant les exigences en matière de composition et d'étiquetage des préparations pour nourrissons et des préparations de suite destinées à l'alimentation de la petite enfance : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TYPES/LD/

Directive 2008/19/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 février 2008 établissant les exigences en matière de composition et d'étiquetage des préparations pour nourrissons et des préparations de suite destinées à l'alimentation de la petite enfance : https://eur-lex.europa.

L’agence américaine des médicaments (FDA) a demandé au laboratoire de s’assurer de la sécurité de la fabrication de médicaments sans ordonnance.

Le laboratoire de sécurité de la fabrication de médicaments (GSK) a décidé d’en demander à l’avance aux patients d’obtenir l’ordonnance d’un médicament qui ne sera pas destiné à être fabriqué par des laboratoires médicaux.

L’agence des médicaments (FDA) estime que le taux de médicaments est inférieur à 10 % pour le laboratoire mais il peut s’agir d’une condition précise et indépendante.

Le taux de médicaments est élevé dans la composition des produits qui contiennent ces médicaments. Ainsi, l’augmentation des doses devrait être considérée comme supérieure à 10 % pour l’ensemble des médicaments.

Cette dernière pourrait être à l’origine d’un retrait de médicaments dans le cadre d’une procédure médicale qui n’a pas d’intervention, ce qui explique que la situation doit être prise en compte par le comité de réglementation du comité de réglementation sur le produit.

Le laboratoire américain a indiqué que l’approbation de la FDA avait été décidée en 2010.

Les médicaments doivent être fabriqués avec précaution chez les femmes enceintes, celles qui ont des antécédents d’allaitement, dans le cadre de la grossesse et l’accouchement, et les hommes qui ont eu des problèmes avec le foie.

L’agence des médicaments (FDA) a décidé de demander à l’avance aux patients de faire un traitement à base d’antibiotiques, pour prévenir les déficiences ou à améliorer leur fertilité, lorsque le principe actif n’a pas été décidé.

Pour être efficace, ces médicaments ne doivent pas être pris plus d’une fois par jour.

L’efficacité de l’antibiotique sur les infections

Les effets secondaires les plus fréquents des médicaments d’antibiotiques dans le monde entier sont les infections. Les infections qui peuvent être dangereuses, comme les pneumonies, les infections de la vessie, les infections de la peau et les infections à la bactérie, sont fréquentes.

L’épidémiologie comprend plusieurs types de infections :

  • infections à Salmonella spp.

  • infections à Chlamydia,

  • infections à Gonorrhoeae,

  • infections à Mycoplasma pneumoniae,

  • infections à Rickettsia.

Les infections à mycoplasmes (mycoplasma pneumoniae) sont des infections plus fréquentes qui ne peuvent être plus graves, comme la gonorrhée.

À quoi sert ce médicament?

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est un antibiotique. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles à l'amoxicilline (pénicilline ou pénicilline + acide clavulanique). Il est généralement prescrit pour les infections à germes sensibles à l'acide clavulanique. Il est également utilisé pour les infections pulmonaires, génitales, ou les infections urogénitales. Il peut également être utilisé pour le traitement d'autres infections bactériennes, notamment des infections cutanées, des infections pulmonaires, ou des infections gynécologiques hautes.

Comment le prendre?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour le traitement des infections à germes sensibles à l'amoxicilline (pénicilline ou pénicilline + acide clavulanique), l'amoxicilline doit être pris régulièrement. Ceci est particulièrement important si vous ne ressentez aucun effet indésirable. Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de l'amoxicilline et vous pourra vous prescrire un de ces médicaments dans les 72 heures qui suivent l'apparition de symptômes.

Posologie

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les adultes ne devraient pas prendre ce médicament. Les enfants et les adolescents doivent être prévenus de la nécessité d'une attention médicale immédiate.

La posologie usuelle varie selon le groupe et la gravité des affections. Chez les enfants âgés de 6 ans et plus, la dose sera augmentée à 2,5 g/jour pendant 5 jours. Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, la dose sera augmentée à 3 g/jour pendant 10 jours. Le traitement doit être débuté avant la naissance de l'enfant. La posologie usuelle varie selon la gravité des affections.

Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 5 000 000 UI/jour que vous n’auriez dû

Les enfants de 6 à 12 ans peuvent prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN pendant 5 jours, puis les enfants de 12 ans à 5 ans peuvent prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 5 000 000 UI/jour pendant 10 jours. Une dose unique sera administrée après 12 semaines.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'amoxicilline est un antibiotique macrolide utilisé pour traiter diverses infections causées par des bactéries. Il agit en tuant les bactéries qui produisent des substances qui empêchent les bactéries de se développer.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Amoxicilline 100 mg x 30 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « AMOX 100 » sur un côté et « P230 » sur l'autre contient 100 mg d'amoxicilline.Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, povidone K30, stéarate de magnésium, et talc.Chaque comprimé pelliculé de 30 comprimés contient de la lévofloxacine à 250 mg.La quantité d'amoxicilline dans ce produit doit être ajoutée au total des ingrédients actifs de 100 mg pour obtenir le total de 300 mg.Amoxicilline 500 mg x 60 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « AMOX 500 » sur un côté et « P231 » sur l'autre contient 500 mg d'amoxicilline.Chaque comprimé pelliculé de 60 comprimés contient de la lévofloxacine à 250 mg.Azithromycine 500 mg x 30 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « AMOX 500 » sur un côté et « P232 » sur l'autre contient 500 mg d'azithromycine.Azithromycine 100 mg x 30 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « AMOX 100 » sur un côté et « P232 » sur l'autre contient 100 mg d'azithromycine.

Azithromycine 100 mg x 60 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « AMOX 100 » sur un côté et « P233 » sur l'autre contient 100 mg d'azithromycine.Clindamycine 500 mg x 30 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « CLIN 500 » sur un côté et « P234 » sur l'autre contient 500 mg de clindamycine.Clindamycine 100 mg x 30 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « CLIN 100 » sur un côté et « P234 » sur l'autre contient 100 mg de clindamycine.Lévofloxacine 250 mg x 60 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « AMOX 250 » sur un côté et « P235 » sur l'autre contient 250 mg de lévofloxacine.Lévofloxacine 500 mg x 30 comprimés à libération prolongée Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune, pelliculé, portant l'inscription « AMOX 500 » sur un côté et « P236 » sur l'autre contient 500 mg de lévofloxacine.

Lévofloxacine 500 mg x 60 comprimés à libération prolongée